Evaluation of selected parameters of a soothing emollient cream for atopic and sensitive skin

ABSTRACT
Introduction: Atopic dermatitis is a chronic skin disease characterized by impaired barrier function and itching, often accompanied by inflammation. Emollients play a key role in therapy. Aim: This study aimed to evaluate an emollient cream specifically designed for individuals with atopic, sensitive, and dry skin. Materials and methods: The safety and efficacy of an oilin-water emulsion, which is a class I medical device, were evaluated using in vitro and in vivo studies. In vitro tests involved the determination of cytotoxicity and irritation potential in cell models and reconstructed human epidermis, while in vivo studies included patch testing, clinical evaluation of efficacy, and instrumental measurements of skin parameters. In addition, an observational use study was conducted in people with atopic dermatitis to evaluate the effects of the product and user satisfaction. Results: An in vitro evaluation, including cytotoxicity and irritation potential tests in an epidermal model, confirmed that the tested preparation had no irritating effect. In vivo studies showed improved skin hydration, support for the lipid barrier, and a smoothing effect, with the level of hydration persisting for at least five hours after application. An observational study revealed that over 70% of participants reported improved hydration and experienced relief from skin tightness. The reduction in itching was less pronounced. The product was well tolerated, and patch tests showed no allergic reactions. Conclusions: Emollients are an essential and effective component in the treatment of skin with a disturbed hydrolipid barrier. However, the study’s results emphasise the need for a variety of preparations tailored to individual preferences and the range of symptoms.

Keywords: atopic dermatitis (AD), emollients, sensitive skin, moisturizing medical device, barrier cream.

STRESZCZENIE
Wstęp: Atopowe zapalenie skóry jest przewlekłą chorobą skóry charakteryzującą się zaburzoną funkcją barierową i świądem, często przebiegającą ze stanem zapalnym. Kluczową rolę w terapii odgrywają emolienty. Cel: Celem badania była ocena kremu emolientowego przeznaczonego do skóry atopowej, wrażliwej i suchej. Materiały i metody: Ocenę bezpieczeństwa i skuteczności emulsji typu olej w wodzie, będącej wyrobem medycznym klasy I, przeprowadzono z wykorzystaniem badań in vitro i in vivo. Testy in vitro obejmowały ocenę cytotoksyczności oraz potencjału drażniącego w modelach komórkowych i zrekonstruowanym ludzkim naskórku, natomiast badania in vivo obejmowały test płatkowy, ocenę kliniczną skuteczności oraz instrumentalne pomiary parametrów skóry. Dodatkowo przeprowadzono obserwacyjne badanie użytkowe u osób z atopowym zapaleniem skóry w celu oceny efektów stosowania preparatu i satysfakcji użytkowników. Wyniki: Ocena in vitro, obejmująca badania cytotoksyczności oraz potencjału drażniącego w modelu naskórka, potwierdziła brak działania drażniącego badanego preparatu. Badania in vivo wykazały poprawę nawilżenia skóry, wsparcie bariery lipidowej oraz efekt wygładzenia, a poziom nawilżenia utrzymywał się przez co najmniej pięć godzin po aplikacji. Badanie obserwacyjne wykazało, że ponad 70% uczestników zgłosiło poprawę nawilżenia i doświadczyło ulgi w napięciu skóry. Redukcja świądu była mniej wyraźna. Wyrób był dobrze tolerowany, testy płatkowe nie wykazały reakcji alergicznych. Wnioski: Emolienty stanowią niezbędny i skuteczny element terapii skóry z zaburzoną barierą hydrolipidową. Wyniki badań podkreślają jednak potrzebę dostępności różnych preparatów, dostosowanych do indywidualnych preferencji oraz nasilenia objawów.

Słowa kluczowe: atopowe zapalenie skóry (AZS), emolienty, skóra wrażliwa, nawilżenie wyrób medyczny, krem barierowy.